Modelo: Cassette
Marca: Kangzhou
Lugar De Origen: porcelana
Tipo De Desinfección: OZONO
Uso Funcional: Instrumentos de DIAGNÓSTICO
Inventario: sí
Duracion: 2 años
Material: CLORURO DE POLIVINILO
Certificación De Calidad Del Producto: ce, TUV
Clasificación De Dispositivos Médicos: Clase III
Norma De Seguridad: ninguno
Scope: Point of Care Testing
Test Time: 10-15mins
Sensitivity: 90.47%
Certificate: CE , ISO13485
Size: 4.0mm
Paquete: 1pc /caja, 540 cajas /cartón
productividad: 200,000pcs /day
transporte: Ocean,Land,Express,Air
Lugar de origen: Weihai
Apoyo sobre: 200,000pcs/day
Certificados : ISO 13485. Bfarm and PEI
HS-Code: 3822190020
Hafen: Weihai ,Qingdao ,Shanghai
Tipo de Pago: T/T
Incoterm: FOB,CFR,CIF,EXW
Saliva Midstream Test 【 Rendimiento del producto】
Límite de detección (LOD)
El límite de detección (LOD) de la prueba rápida de antígeno COVID-19 (prueba de saliva) se estableció utilizando diluciones en serie de muestras de virus inactivadas concentradas. Las muestras se diluyeron con el diluyente prescrito por triplicado. Cada serie de muestras diluidas se evaluó con veinte casetes de prueba separados. El LOD se determinó como la concentración de virus más baja que igual o más del 95% de los resultados fueron positivos (es decir, la concentración en la que al menos 19 de 20 réplicas dieron positivo).
El LOD de prueba de lisado de virus SARS-CoV-2 irradiado por GAMMA es 60 TCID 50 /ml.
Saliva de prueba de antígeno Covid-19 Midstream 【 Resumen 】
Desde el primer brote reportado en diciembre de 2019, SARS-CoV-2 se ha extendido rápidamente en todo el mundo, y la enfermedad que causa se ha llamado "Enfermedad de Coronavirus 2019" (Covid-19). Debido a su naturaleza altamente contagiosa y crisis de salud globales, la Organización Mundial de la Salud (OMS) ha designado SARS-CoV-2 como pandemia. SARS-CoV-2 continúa teniendo impactos devastadores en los sistemas de atención médica y la economía mundial, incluida las EE. UU. Para poner fin a efectivamente la pandemia SARS-CoV-2, la detección sistemática y la detección de casos clínicos y asintomáticos Covid-19 son fundamentales. Particularmente, la identificación de casos subclínicos o asintomáticos es importante para reducir o detener la infección porque estos individuos pueden transmitir el virus. Como prueba de punto de atención con un tiempo de prueba de 15 minutos, la prueba de antígeno CoVID-19 permite una detección efectiva de la infección de CoVID-19 a gran escala.
【 Uso previsto 】
La prueba rápida de antígeno COVID-19 (prueba de saliva) es un inmunoensayo de flujo lateral para la detección cualitativa de antígenos de nucleocapsido SARS-CoV-2 en muestras de saliva de individuos sospechosos de Covid-19.
Los resultados positivos indican la presencia de antígenos virales, pero es necesaria la correlación clínica con el historial del paciente y otra información de diagnóstico para determinar el estado de infección. Los resultados positivos no descartan otras infecciones bacterianas o virales.
Los resultados negativos de los pacientes con inicio de los síntomas más allá de los siete días deben confirmarse con un ensayo molecular. Los resultados negativos no descartan la infección SARS-CoV-2 y no deben usarse como la única base para el tratamiento o las decisiones de manejo del paciente. Los resultados negativos deben considerarse en el contexto de las exposiciones recientes de un paciente, el historial y la presencia de signos y síntomas clínicos consistentes con CoVID-19.
El producto está destinado a ser utilizado en cualquier entorno de laboratorio y no laboratorio que cumpla con los requisitos especificados en las instrucciones de uso y regulaciones locales. Sólo para uso diagnóstico in vitro.
Realizar la prueba
1. Tos profundamente 3 ~ 5 veces. Nota: Cubra su boca y nariz con una máscara o papel de seda y mantenga la distancia de otras personas.
2. Retire el dispositivo de cassette de la bolsa sellada y quite la tapa azul suavemente sosteniendo los lados para exponer la almohadilla de recolección.
3. Mantenga el dispositivo en la parte opuesta a la almohadilla de recolección y coloque la almohadilla de recolección en la boca.
4. Rube la almohadilla de recolección contra la mejilla y la lengua suavemente en un movimiento circular 10 veces. Luego mantenga la almohadilla de recolección en la boca durante aproximadamente 1 ~ 2 minutos.
5. COMPLETE si la línea C aparece en la región C en la ventana de lectura de resultados. Si no, repita el paso 4 hasta que una línea C esté visible o el tiempo total en la boca de la almohadilla de recolección exceda los 10 minutos.
6. Reduzca el dispositivo en una superficie limpia y plana con la ventana de lectura de resultados hacia arriba y mantenga la almohadilla de recolección intacta durante 10-15 minutos. Utilice un dispositivo de tiempo para el tiempo.
7. Lea los resultados entre 10-15 minutos. Nota: El resultado puede ser visible después de un tiempo más corto, sin embargo, solo debe interpretarse entre 10 y 15 minutos.
PRODUCTOS POR GRUPO : Prueba rápida de antígeno covid-19 > Hisopo de prueba rápida de antígeno covid-19
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