Precisión

Se realizó un estudio que consistía en realizar una serie de ensayos de replicación utilizando 25 MIU / ml y 100 miu / ml hCG en la orina. Todos los resultados de la prueba fueron consistentes.

Almacenamiento y estabilidad

1. Almacene la empaquetado en la bolsa sellada a temperatura ambiente (4-30 ℃). El kit es estable dentro de la fecha de vencimiento impresa en el etiquetado.

2. Una vez abre la bolsa, la tira de prueba debe usarse dentro de 1 hora. La exposición prolongada a la humedad ambiental causará el deterioro del producto.

Procedimiento de prueba

· Lea el procedimiento completo cuidadosamente antes de realizar cualquier prueba.

Permita que los casetes de prueba y las muestras de orina se equilibren a temperatura ambiente (20-30 ℃) antes de la prueba.

1. Retire la palanca de prueba de su bolsa de aluminio desgarrándose en la muesca y tome la tapa del palo de prueba.

2. Para realizar la prueba, gire la palanca de prueba para que la punta absorbente apunte en una dirección hacia abajo y mantenga presionado la palanca de prueba en su flujo de orina para que la orina haga contacto con el área absorbente. Sostenga por lo menos diez segundos para que la orina adecuada entre la parte absorbente de la punta. No permita que la orina salpique en la ventana de resultados.

3. Re-tapa El palo de la prueba de embarazo y coloque el palo de prueba plano sobre una superficie horizontal con la ventana de resultado hacia arriba.

4. Espere a que aparezcan líneas rojas. La prueba debe leerse en aproximadamente 3-5 minutos. No interprete los resultados después del tiempo de reacción especificado.

Interpretación de resultados

Positivo: aparecerán dos líneas rojas distintas, una en la región de prueba (t) y otra en la región de control (c). Los resultados positivos de la prueba son posibles pero no definitivos para el diagnóstico de embarazo. Se recomienda encarecidamente que se obtenga una muestra de orina adicional después de 48-72 horas y se pruebe nuevamente, o consultando a su médico.

Negativo: Solamente un soltero rojo línea aparecer En la región de control (c). No aparece ninguna línea roja o rosa aparente en la región de prueba (t). Los resultados de las pruebas negativas significan que es posible que no esté embarazada. Sin embargo, debe volver a probar con la primera muestra de la mañana obtenida 48-72 horas después.

Inválido: la banda de control no aparece , lo que significa que probablemente se produjeron procedimientos de prueba inadecuados o deterioro de reactivos. En cualquier caso, repita la prueba. Si el problema persiste, suspenda usando el lote de inmediato y comuníquese con su distribuidor local.

Notas: El tono de color rojo en la región de prueba (T) variará según la concentración de HCG presente. Sin embargo, ni el valor cuantitativo ni la tasa de aumento en HCG pueden determinarse mediante esta prueba cualitativa.

Sensibilidad y especificidad diagnóstica.

Se realizaron estudios que consistieron en probar 48 muestras positivas y 52 negativas utilizando el cassette de prueba de embarazo HCG versus un inmunoensayo HCG de referencia. Ambos estudios demuestran una correlación del 100% (relativa).