Kit de saliva de prueba de antígeno covid-19

Covid-19 Saliva Midstream 【 Limitaciones 】

1. Este producto está destinado solo al diagnóstico asistido de infecciones virales. Un diagnóstico clínico final también debe considerar factores como los síntomas, los resultados de otras pruebas también.

2. Un resultado negativo indica que la carga viral en la muestra probada está por debajo del límite de detección de este producto. No puede excluir completamente la posibilidad de infección viral del paciente.

3. Un resultado positivo indica que la muestra probada tiene una carga viral más alta que el límite de detección de este producto. Sin embargo, la intensidad del color de la línea de prueba puede no correlacionarse con la gravedad de la infección o la progresión de la enfermedad del paciente.

Prueba de saliva midstream 【 Resumen 】

Desde el primer brote reportado en diciembre de 2019, SARS-CoV-2 se ha extendido rápidamente en todo el mundo, y la enfermedad que causa se ha llamado "Enfermedad de Coronavirus 2019" (Covid-19). Debido a su naturaleza altamente contagiosa y crisis de salud globales, la Organización Mundial de la Salud (OMS) ha designado SARS-CoV-2 como pandemia. SARS-CoV-2 continúa teniendo impactos devastadores en los sistemas de atención médica y la economía mundial, incluida las EE. UU. Para poner fin a efectivamente la pandemia SARS-CoV-2, la detección sistemática y la detección de casos clínicos y asintomáticos Covid-19 son fundamentales. Particularmente, la identificación de casos subclínicos o asintomáticos es importante para reducir o detener la infección porque estos individuos pueden transmitir el virus. Como prueba de punto de atención con un tiempo de prueba de 15 minutos, la prueba de antígeno CoVID-19 permite una detección efectiva de la infección de CoVID-19 a gran escala.

Saliva de prueba de antígeno Covid-19 Midstream 【 Uso previsto 】

La prueba rápida de antígeno COVID-19 (prueba de saliva) es un inmunoensayo de flujo lateral para la detección cualitativa de antígenos de nucleocapsidos SARS-CoV-2 en muestras de saliva de individuos sospechosos de Covid-19.

Los resultados positivos indican la presencia de antígenos virales, pero es necesaria la correlación clínica con el historial del paciente y otra información de diagnóstico para determinar el estado de infección. Los resultados positivos no descartan otras infecciones bacterianas o virales.

Los resultados negativos de los pacientes con inicio de los síntomas más allá de los siete días deben confirmarse con un ensayo molecular. Los resultados negativos no descartan la infección SARS-CoV-2 y no deben usarse como la única base para el tratamiento o las decisiones de manejo del paciente. Los resultados negativos deben considerarse en el contexto de las exposiciones recientes de un paciente, el historial y la presencia de signos y síntomas clínicos consistentes con CoVID-19.

El producto está destinado a ser utilizado en cualquier entorno de laboratorio y no laboratorio que cumpla con los requisitos especificados en las instrucciones de uso y regulaciones locales. Sólo para uso diagnóstico in vitro.

Realizar la prueba

1. Tos profundamente 3 ~ 5 veces. Nota: Cubra su boca y nariz con una máscara o papel de seda y mantenga la distancia de otras personas.

2. Retire el dispositivo de cassette de la bolsa sellada y quite la tapa azul suavemente sosteniendo los lados para exponer la almohadilla de recolección.

3. Mantenga el dispositivo en la parte opuesta a la almohadilla de recolección y coloque la almohadilla de recolección en la boca.

4. Rube la almohadilla de recolección contra la mejilla y la lengua suavemente en un movimiento circular 10 veces. Luego mantenga la almohadilla de recolección en la boca durante aproximadamente 1 ~ 2 minutos.

5. COMPLETE si la línea C aparece en la región C en la ventana de lectura de resultados. Si no, repita el paso 4 hasta que una línea C esté visible o el tiempo total en la boca de la almohadilla de recolección exceda los 10 minutos.

6. Reduzca el dispositivo en una superficie limpia y plana con la ventana de lectura de resultados hacia arriba y mantenga la almohadilla de recolección intacta durante 10-15 minutos. Utilice un dispositivo de tiempo para el tiempo.

7. Lea los resultados entre 10-15 minutos. Nota: El resultado puede ser visible después de un tiempo más corto, sin embargo, solo debe interpretarse entre 10 y 15 minutos.